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新冠疫苗緊急使用知情同意書

時間:2021-04-26
     爸物;   目前,新型冠理術狀病毒滅活疫苗已開展了I/II期臨床試驗,但仍未上市。根據當前新型冠狀病毒肺場裡炎防控需要,依據《疫苗管理法》的有關(guān)規定,結合已有的臨床研究數紅遠據,本疫苗可(kě)用于緊急使用(試用)。
   &nbs技相p;  【疾病簡介】 新型冠狀病毒肺炎是一農中種經呼吸道飛沫和(hé)接觸傳播為主要傳播途徑、人群普遍易感的新短訊發傳染病。人感染新冠病毒後,常見臨床表現有發熱、乏力、幹咳市作等。多數患者預後良好,少(shǎo)數患者們厭病情危重。重症感染可(kě)導緻急性呼吸窘答城迫綜合征、膿毒症休克甚至死亡。目前疫情已蔓延至全球,對分樹全球公衆健康構成嚴重威脅。
      【疫&n銀錯bsp; 苗】 (産品相關(guān)信息和(hé)接種程和南序參照具體疫苗産品及說明書确定)
     &n輛舞bsp;  本次使用的疫苗為滅活疫苗,接種後可個有(kě)刺激機體産生抗新型冠狀病毒的免疫力,用于預防新型冠狀病毒感染引起的流他愛行性疾病。基于已經完成的疫苗免疫原性和(h喝資é)安全性臨床研究數據,提示該疫苗具有潛少拿在的臨床應用價值。
   &n明房bsp;    接種對象及劑次:18-5弟匠9歲易感人群。共接種2劑,兩劑間隔14-28天。
接種劑量及途徑:上臂三角肌肌肉注射,每次0.5ml。通都
      【從雜不良反應】
   &n體要bsp;   疫苗臨床試驗路吃數據顯示,接種疫苗後0~28天内發生率最高的裡通不良反應為疫苗接種部位輕微疼痛,發生率為19.35%;其現公次為乏力,發生率為5.91%;其餘發生率≥1%的主要有腹瀉、頭痛、發熱、肌肉東姐痛、惡心/咳嗽、疫苗接種部位腫脹、紅暈等。未出現嚴重不良反應。
    &影微nbsp;  截止目前,本疫苗已完成的刀場大動(dòng)物實驗及/I-II期人體臨床試驗中(zhōng)尚未觀察到接會風種疫苗後再次感染新型冠狀病毒時,病毒所緻疾病岀現加重現象......
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